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安脑三醇注射液治疗重症肺炎I/Ⅱa期临床研究启动会成功召开
发布时间:2023-02-24 浏览次数:2866

2023年2月21日,“重症肺炎受试者多次静脉给药安脑三醇注射液——随机、双盲、安慰剂对照的I/Ⅱa期临床研究”启动会在广东省中医院大学城医院成功召开。会议由项目联合PI:广东省中医院大学城医院ICU主任李健教授及I期临床研究室主任刘奕明教授共同主持,研究团队主要成员、机构办项目管理员、赛普特医药总经理林穗珍带领的申办方团队以及第三方合同研究人员共二十余人参加了会议。会议对项目信息进行了全面汇报,对与会人员进行了规范培训,并就提高本项目研究质量、优化临床操作细节、保障受试者权益等核心问题展开了深入探讨和热烈交流。本研究的启动,标志着赛普特医药I类原创保护药安脑三醇注射液在适应症探索上又迈出了重要一步,对丰富赛普特医药原创新药产品管线具有里程碑意义。

关于重症肺炎

本次临床试验的适应症为重症肺炎。根据临床前研究数据表明,YC-6注射液具有强大的抗炎作用机制,有望改变重症肺炎的治疗模式。

肺炎是严重危害人类健康的一种疾病,占感染性疾病中死亡率之首,在人类总死亡率中排第 5~6位。其常由各种病毒、细菌等病原体感染造成严重的机体免疫功能反应,产生严重的炎症状态。如爆发性传染性重症肺炎对全社会的危害极大。重症肺炎病情重,会造成机体多脏器的损害而衰竭,危害很大。因此,积极快速抑制炎症反应是一个重要的治疗策略。

关于赛普特

赛普特成立于2011年4月,主要致力于治疗中枢神经系统重大疾病的一类创新药物的研发。目前赛普特的一类创新药研发管线涵盖了多个适应症,包括急性缺血性脑卒中、急性出血性脑卒中、阿尔茨海默病、重症肺炎、非酒精性脂肪肝炎等,以解决上述临床病人的紧迫需求。关于安脑三醇注射液治疗急性缺血性脑卒中的(国家“十三五”重大疾病新药创制专项)项目,目前已进入II期临床试验阶段。安脑三醇的新适应症及新剂型、公司的其他新药研发管线即将分别进入安全性评价阶段、药代动力学研究阶段。

赛普特同时围绕着心脑血管重大疾病的预防,率先推进了血脂健康管理及其降血脂产品、护肝降脂院内制剂的开发,解决巨大的血脂异常的亚健康人群及肝损害伴有高血脂患者的社会与临床需求。目前赛普特的降血脂的产品之一红欣康白果片降脂效果显著,已进入销售的初级阶段。赛普特的血脂健康管理研发管线正切合我国《十四五生物经济发展规划》的重点领域,顺应以治病为中心转向为以健康管理为中心的新趋势, 满足在小康社会中,人们对追求健康幸福与长寿生活的需求。标志着赛普特未来有广阔的发展空间。

 赛普特已经申请国内外发明专利100余件,获得授权80余件,覆盖了48个国家和地区,在全球极大规避了本项目产品市场的风险并增强了竞争优势。

 公司研发团队发表了20余篇学术论文,并获得国家重大专项、国家重点华侨华人创业团队及广东省引进创新创业团队等多项政府项目支持,并被认定为高新技术企业、广东省新型研发机构和广州市研发机构。赛普特还获得了2019亚太地区最具创新力制药企业”Top100中小型企业及2020广州生物医药企业创新Top50强企业等业界荣誉。

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