研发管线-广州市赛普特医药科技有限公司

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科学与产品管线

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产品名（新药)

适应症

临床前研究

IND

I期临床

II期临床

YC-6 注射液

1、急性缺血性脑卒中

2、急性重症肺炎

3、急性出血性脑卒中

YC-6注射液

来源

我们的原研团队在中国著名药理学专家颜光美教授的带领下，从海洋植物中提取筛选到具有神经保护作用的甾体类小分子化合物命名为“YC-1”，将其进行结构改造、优化，通过化学合成的方法获得数个类似化合物，并发现其中的YC-6具有显著的神经保护作用，安全性高，作用机制新颖，之前未有相关报道，作为一个first-in-class的小分子神经保护剂候选化合物进行进一步开发。

临床前研究汇总

YC-6可明显缩小大脑中动脉栓塞（MCAO）大鼠和小鼠模型的脑梗死体积，并显著改善脑神经功能，此模型中的神经保护药效获得了美国第三方独立实验室（美国摩尔豪斯医学院神经科学研究所）的盲法验证。我们也在非人类灵长类动物的急性缺氧模型中验证了YC-6显著的脑保护作用。在临床前药代动力学研究中我们发现YC-6不仅易于穿透血脑屏障，可富集于脑，且不在脑内蓄积。

临床试验

YC-6注射液于2018年在北京协和医院完成I期临床试验，在92例健康受试者中，YC-6注射液显示出良好的人体安全性、耐受性和良好的药代药动特征，未发现药物相关的严重不良事件。该项目于2019年获得II/III临床试验批件，目前处于治疗急性缺血性脑卒中的II期临床试验阶段。基于对YC-6作用机制的不断深入了解，我们也正在为YC-6积极拓展多项新适应症。

原料药

安脑三醇YC-6注射液

Yc-6 口服制剂

1、卒中恢复期

2、卒中后抑郁

3、高原反应

YC-6 口服制剂

YC-6 口服制剂是针对不同适应症而为 YC-6 开发的新剂型，目前处于剂型优化和药效学验证阶段。拟用于脑卒中康复期的治疗、以及急性高原脑病的治疗和/或预防。

YC-5 注射液

脊椎损伤

YC-5 注射液

我们从海洋植物中提取的甾体化合物中发现的另一个具有显著神经保护作用的小分子是 YC-5，后来该化合物被证实为内源性。我们在体内外模型中发现其可以减轻急性脊髓损伤。初步安全性评价结果显示 YC-5 毒性较低，有望成为具有多靶点作用机制的脊髓损伤保护药，满足该领域的临床急需。目前已完成 YC-5 的化学合成及原料药的质量研究，正在进行 YC-5 注射剂的处方工艺研究。

CP701 口服制剂

阿尔兹海默症

CP701 口服制剂

我们在研究中发现与代谢相关的关键蛋白靶分子的表达增加是非酒精性脂肪性肝炎（NASH/NAFLD）发生的重要机制，我们的研发团队针对该靶分子对多个小分子化合物进行了筛选，发现小分子化合物 CP701。于是，我们开展了围绕 CP701 在治疗非酒精性脂肪性肝炎中可能作用的研发工作，以弥补目前对该症的巨大临床需要。目前正在进行 CP701 的化学合成优化以及药效学验证。

产品名（保健类)

针对人群

临床前研究

临床研究

申报/备案

上市销售

赛通胶囊

高血脂人群

赛通胶囊（辅助降血脂）

该产品已经在国家市场监督管理局指定的权威检验机构完成了动物毒理、动物功效、理化特性及稳定性试验。并在指定的三甲医院进行了人体试服试验。该产品辅助降血脂效果可靠、安全无毒副作用，预计2022年获得“健字号”。